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人体实验道德的首选原则
1、知情同意原则
《纽伦堡法典》的基本精神是绝对需要受试者的知情同意;我国《中华人民共和国执业医师法》第37条第八款规定:未经患者或家属同意,对患者进行实验性临床医疗的,要承担法律责任。
2、维护病人利益原则
人体实验必须以维护病人利益为前提,不能只顾及医学科研而牺牲病人的根本利益。受试者利益第一,医学利益第二。
3、医学目的原则
人体实验的目的只能是为了提高医疗水平,改进预防和诊治措施,加深对发病机理的了解,更好地为维护、增进人类的健康服务。
4、科学对照原则,
人体实验不仅受实验条件和机体内在状态的制约,而且受社会、心理等因素的影响。为了消除偏见,正确判定实验结果的客观性,减少对受试者肉体、精神及人格上的冲击,人体实验设置对照,不仅符合医学科学的需要,也符合医德要求。
人体实验背景
由于对疾病的本质缺乏可靠的认识,这种治疗实践不可避免地带有很大的盲目性。虽然盲目的摸索也曾取得一些十分有用的经验,如**的止痛、金鸡纳霜(奎宁)的制疟等。
但是靠“拾取”这种偶然发现来积累经验,医学的进步就会是十分缓慢的。只有当医学引进科学实验的方法,有意识地向自然“索取”知识时,医学才能大踏步地前进。
D 实验对照原则 实验对照原则是科学性原则的特殊要求,它是医学科学发展的需要。人体实验既受实验条件和机体内在状态的制约,也受社会文化、心理、习俗等因素的影响。设置对照组,进行科学对照,是消除偏见、正确判断实验结果客观效应的需要。常用的对照方法有空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、相互对照和历史对照等。在进行对照实验时,要特别注意对照组和实验组的齐同性和可比性。具体要求如下: 1、分组要采取“随机化”要将不同的年龄、性别、民族、文化、社会地位等受试对象随机分到实验组或对照组。 2、注意使用安慰剂对照安慰剂是一种外观性状与实验药物完全相同、但没有实际可能效果的物质。考试大网站收集安慰剂对照是临床上人体实验设置对照组常用的一种方法。这样可以排除主观感觉和心理因素等偏因对实验结果的影响。用安慰剂不是对患者的欺骗,而是对广大的患者真正负责的做法。因为:第一,经临床观察,安慰剂虽没有药理作用,但确有一定疗效。第二,安慰剂对照一般被严格限制在不损伤患者利益的范围内,即用于病情比较稳定、在相当时间内不会发生危险、不延误治疗时机、不致带来不良后果的患者。 3、正确使用双盲法双盲法是在使用安慰剂对照的情况下,使受试者和实验观察者都不知道到底是谁使用安慰剂谁使用药物,更大限度地避免各种主观因素的影响。双盲法应严格遵循如下道德要求:受试者经确诊病症不严重;安慰剂应是中性的无效药,暂停传统治疗不至于恶化病情或错过治疗时机;患者要求中断或停用实验药物时应尊重其意见;出现恶化苗头时,应立即停止实验并采取补救措施。由于实验者处于"盲"的地位,对实验组和对照组都给予无偏的医疗照顾,这就保证了实验结果的科学性。应当指出,双盲法和人体实验的知情同意原则是不矛盾的,从根本意义上说,知情同意是保护受试者利益不受侵害,双盲法同样是以受试者利益不受侵害为前提的,因此,双盲法是道德的。 追问: 能不能简单解释一下。还是有点糊涂,谢谢。 回答: A:双盲法是在使用安慰剂对照的情况下,使受试者和实验观察者都不知道到底是谁使用安慰剂谁使用药物,更大限度地避免各种主观因素的影响。由于实验者处于"盲"的地位,对实验组和对照组都给予无偏的医疗照顾,这就保证了实验结果的科学性。 B:安慰剂应是中性的无效药,暂停传统治疗不至于恶化病情或错过治疗时机,受试者和实验观察者都不知道到底是谁使用安慰剂谁使用药物 C:设置对照组,进行科学对照,是消除偏见、正确判断实验结果客观效应的需要 E:人体实验既受实验条件和机体内在状态的制约,也受社会文化、心理、习俗等因素的影响。设置对照组,进行科学对照,是消除偏见、正确判断实验结果客观效应的需要。在进行对照实验时,要特别注意对照组和实验组的齐同性和可比性。分组要采取“随机化”要将不同的年龄、性别、民族、文化、社会地位等受试对象随机分到实验组或对照组。
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我是天宇号的签约作者“雨亦”
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